Page 85 - 標檢局雙月刊197期

廣 角 鏡 拾肆、執行風險管理之步驟 建議組織依下列步驟執行品質管理系統風險管理： 一、參考「貳、風險管理相關用語與定義」，瞭解風險管理相關用語與定義。 二、參考「参、風險管理十一原則」，瞭解風險管理十一原則。 三、參考「肆、管理風險架構五階段」，建立管理風險的架構及相關要求。管理 階層強烈與持續的宣示與承諾遵守風險管理十一原則並確保風險管理持續有 效。 四、在規劃品質管理系統時，考量（一）ISO 9001:2015 第 4.1 小節「組織對自我 及其前後環節的瞭解」所提及之議題。（二） ISO 9001:2015 第 4.2 小節「瞭 解利害相關者的需要及預期」所提及之要求事項。（三）本文「陸、溝通與 諮商」。（四）本文「柒、建立前後環節」。決定需加以處理之風險與機會。 以達成 ISO 9001:2015 第 6.1.1 小節所要求之目的。 五、依風險管理十一原則及管理風險的架構，參考「捌、風險評鑑」，執行風險 評鑑，包括風險鑑別、風險分析及風險評估。 六、依風險管理十一原則及管理風險的架構，參考（一）ISO 9001:2015 第 6.1.2 小節規定：「組織應規劃下列事項：(a)處理此等風險與機會之措施。(b)達成 下列事項的方法：(1)將措施予以整合並實施於其品質管理系統過程中（參照 4.4）。(2)評估此等措施之有效性。所採取以處理風險與機會的措施，應與其 對產品與服務符合性之潛在衝擊成正比。（二）本文「玖、風險處理」。執行 風險處理。 七、依風險管理十一原則及管理風險的架構，參考（一）ISO 9001:2015 第 9.3.2 小節規定：「管理階層審查的規劃及執行應將下列事項納入考量：(e)處理風 險與機會所採取措施之有效性（參照 6.1）。」。（二）ISO 9001:2015 第 9.3.3 小節規定：「管理階層審查之產出應包括如下之決定與措施：(a)改進機 會。」。（三）本文「拾、監測與審查」。執行監測與審查。 八、參考「拾壹、記錄風險管理過程」及「拾貳、風險管理文件與紀錄相關之要 求」， 建立相關文件與紀錄。 九、參考下列規定執行持續改進：（一）ISO 9001:2015 第 10.1 小節規定：「組織 ʕശ͏਷ɓ´ʞϋɘ˜ 197 ಂ 79