【20200814 15:50】 歐盟 2020 年第 33 週通報公布,商品名稱: 醫用無菌口罩。
- 發布日期:2020/08/31
- 發布單位:綜合企劃組
- 資料點閱次數:578
一、資料來源: https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10001752
二、RAPEX 公布週別: 33
三、RAPEX 出刊日期: 20200814 15:50
四、編號: INFO/00117/20
五、通報國: 波蘭
六、商品:
商品類別:防護裝備
商品名稱:醫用無菌口罩
品牌:未知
型號/規格 : 未知
生產國 : 中國大陸
七、危險:
風險:健康風險/其他
風險情形:該產品聲稱符合外科口罩的要求,但尚未獲得相關歐洲機構的認證。因此,如果不和其他措施結合使用,則不能得到適當的保護。
不符合標準:該產品不符合醫療器材指令和相關的歐洲標準EN 14683的要求。
八、因應措施 : 海關禁止進口
九、附圖 :