國外瑕疵商品訊息

【20160727 00:00】 美國CPSC公布，瑕疵商品名稱： Zolpidem Tartrate Sublingual tablets藥片。

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一、資料來源： http://www.cpsc.gov/en/Recalls/2016/Novel-Laboratories-Recalls-Zolpidem-Tartrate-Blister-Packs/
二、資料類別： 商品瑕疵訊息
三、CPSC 出刊日期： 20160727 00:00
四、商品名稱： Zolpidem Tartrate Sublingual tablets藥片
五、型號：
六、廠商： Novel Laboratories, of Somerset, N.J.(製造商)、Gavis Pharmaceuticals, of Somerset, N.J.(銷售商)
七、數量： 約5,700盒
八、瑕疵情形： 藥品包裝不符合Poison Prevention Packaging Act對於兒童之防範措施，兒童誤食有中毒之危險。
九、造成損傷： 目前無任何報告。
十、商品銷售範圍與時間： 全美之診所與藥房，包含CVS、Costco、Walgreens、Krogerand及Wegmans，銷售時間2016年3月至2016年5月。
十一、矯正措施： 消費者應立即停止使用，並聯繫Novel Laboratories以獲得全額退款。
十二、產地： 美國,
十三、詳情描述 ： 本召回為Novel Laboratories之1.75微克(mg)及3.5微克(mg)Zolpidem Tartrate口服(快速溶解)錠為睡眠用藥。1.75微克(mg)包裝用藥之批號為M16140A、國家藥品編碼(NDC)43386-762-30；3.5微克(mg)包裝用藥之批號為M16144A、國家藥品編碼(NDC)43386-761-30。藥品以單錠包裝於製劑包裝並放入藥袋中，一藥盒中有30個藥袋。批號與失效日期(02/2018)印於藥袋左下方，NDC標示於藥盒左上角。藍色之「Gavis」字樣標印於藥袋及藥盒上。
十四、附圖 ：

• 編修日期：2016/07/27
• 上稿單位：綜合企劃組