國外瑕疵商品訊息

【20200814 15:50】 歐盟 2020 年第 33 週通報公布，商品名稱： 醫用無菌口罩。

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一、資料來源： https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10001752
二、RAPEX 公布週別： 33
三、RAPEX 出刊日期： 20200814 15:50
四、編號： INFO/00117/20
五、通報國： 波蘭
六、商品：
　　　　商品類別：防護裝備
　　　　商品名稱：醫用無菌口罩
　　　　品牌：未知
　　　　型號/規格 : 未知
　　　　生產國 : 中國大陸
七、危險：
　　　　風險：健康風險/其他
　　　　風險情形：該產品聲稱符合外科口罩的要求，但尚未獲得相關歐洲機構的認證。因此，如果不和其他措施結合使用，則不能得到適當的保護。
　　　　不符合標準：該產品不符合醫療器材指令和相關的歐洲標準EN 14683的要求。
八、因應措施 ： 海關禁止進口
九、附圖 ：

• 編修日期：2020/08/14
• 上稿單位：綜合企劃組