專 題 報 導
中華民國一○二年三月 171 期
5
簡稱
RAG)
，係以建立統一的風險評鑑準則，使歐盟各成員國主管機關能有一致
的風險等級判斷標準，同時也提供歐盟企業針對非食品類商品進行風險評鑑之參
考依據，以確認是否符合
GPSD
的安全性要求、矯正措施的採取、是否達到事故
通報門檻等
18
。
(
二
)
歐盟之風險評鑑方法
1.
依上揭
RAG
規定，歐盟之風險評鑑方法論主要採用傷害嚴重性
(severity of the
injury)
及商品可預見壽限內
(during the foreseeable lifetime)
之損害可能性
(probability
19
of damage)
，作為風險評鑑之兩大因子；再透過矩陣圖，以查
出商品之風險等級
20
。
2.
歐盟的風險評鑑程序約區分為
9
個步驟，包括描述產品及其危險、描述受傷
的情境
(injury scenario)
21
、判定傷害嚴重性、判定損害可能性、判定風險等
級
…
等
22
。
3.
傷害嚴重性分為
4
級
23
，如下所示：
(1)
第
1
級：經過基本處理後（通常不需要醫生急救處理），不會嚴重妨礙身
體機能或引起過度疼痛，通常能完全復原。
(2)
第
2
級：需要急診治療，但沒有必要接受一般住院治療；受害者的身體機
能將在一段時間內受到影響，但不會超過六個月，而且應能大致康復。
18
參見陳幸滿，「參加國際消費者產品健康安全組織（
ICPHSO
）第
7
屆國際會議及訓練研討
會暨國際消費商品安全聯誼會（
ICPSC
）會議報告」，
100
年
3
月
1
日，第
33
頁。
19
「
probability
」一詞尚無統一之中文名稱，常譯為可能性、或然率或機率；另於風險評鑑領
域，亦常使用「
possibility
」一詞，以表示可能性、或然率或機率。
20
同註
17
，第
25
頁。
21
依歐盟
RAG
規定，於評估傷害嚴重性及損害可能性前，須先進行各種傷害情境之描述
(
可
包含
1
個以上的情境
)
；實務上，多數情境皆包含下列三個主要階段：
1.
商品在可預見壽限
內，出現「瑕疵」或造成「危險狀況」；
2.
「瑕疵」或「危險狀況」引發意外；
3.
意外造成
傷害。
22
同註
13
，第
62
頁。
23
同註
18
，第
33~34
頁。
